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周五,特朗普政府卫生官员计划将新冠疫苗与25名儿童的死亡联系起来后,辉瑞和Moderna的股价下跌 。
美国卫生官员们计划在下周向疾病控制和预防中心提供建议的关键疫苗小组提交的报告中包括这一说法。该委员会在确定疫苗获取方面发挥着关键作用 ,因为它审查免疫数据,并就谁有资格接种疫苗以及保险公司是否应该为他们提供保险等提出建议。
美国卫生与公众服务部的一位发言人在一份声明中说:“FDA和疾病预防控制中心的工作人员定期分析VAERS和其他安全监测数据,并通过既定的ACIP程序公开分享这些审查结果 。 ”
这位发言人补充说:“在公开之前 ,任何猜测都应被视为纯粹的猜测。”
辉瑞股价周五下跌逾3%,Moderna股价下跌逾7%。生产基于蛋白质的新冠疫苗的Novavax公司股价下跌超过4% 。
该报告发布之际,美国卫生与公众服务部部长小肯尼迪正采取行动改变美国的疫苗政策。他已经放弃了对健康儿童和孕妇的新冠疫苗接种建议 ,并对批准新的针对该病毒的疫苗接种设定了新的限制。
Moderna在一份声明中表示,该公司、FDA和90多个国家的监管机构对其疫苗的安全性进行了“严格监控” 。莫德纳补充说,美国 、澳大利亚、加拿大和欧洲的系统尚未发现“儿童或孕妇有任何新的或未公开的安全问题 ”。
辉瑞没有立即回应置评请求。
大量研究表明 ,包括辉瑞公司和Moderna公司的新冠疫苗在内,使用mRNA技术接种疫苗是安全有效的,在极少数情况下发生了严重的副作用 。
研究人员注意到,尤其是年轻男性患心肌炎或心肌发炎的风险较高 ,但很少见。但没有证据表明目前使用的疫苗会造成任何其他重大安全风险,包括儿童死亡。全球监测数据也继续普遍表明,在儿科人群中 ,新冠疫苗接种的益处大于风险。
这一说法似乎是基于提交给联邦疫苗不良事件报告系统的信息,该系统负责监督食品和药物管理局批准或授权的疫苗的安全性 。该系统包含未经证实的副作用报告,包括来自患者、医生和药剂师的报告。
根据疾病预防控制中心的网站 ,只有科学家和公共卫生官员才能在彻底调查后确定疫苗是否导致或促成了提交给系统的副作用。
上周,美国食品和药物管理局局长马蒂·马卡里表示,该机构正在对新冠疫苗是否导致儿童死亡进行“深入调查” 。他没有分享将儿童死亡与疫苗联系起来的具体数据 ,但指出了安全系统数据库中自我报告的事件。
马卡里补充说,FDA计划在未来几周内发布一份报告。
马卡里称:“我们在FDA确实知道,因为我们一直在调查(疫苗安全)自我报告数据库 ,有儿童死于新冠疫苗 。”
在上周的参议院听证会上,肯尼迪表示,他支持一个关键政府疫苗小组新任命的成员所作的声明,即mRNA疫苗对人类构成危险。